Cumplimiento GxP para laboratorios y salud

Si trabajás en un entorno regulado, sabés que cumplir con ANMAT, FDA o EMA no es opcional, pero tampoco tiene que ser una pesadilla. En Be Standard te ayudamos a aplicar Buenas Prácticas (GxP) de forma ordenada, clara y eficiente.

Aportamos experiencia técnica real y visión estratégica para que tu sistema de calidad cumpla con normativas como:

• ANMAT – Argentina
• FDA – Estados Unidos
• EMA – Unión Europea
• OMS y otras agencias internacionales

Nuestro enfoque va más allá de la documentación: integramos procesos que realmente funcionan en planta o laboratorio.

• Implementación y validación de SOPs, IQ/OQ/PQ, procesos y sistemas
• Capacitación segmentada según rol: técnicos, supervisores, soporte
• Simulacros de auditoría interna y acompañamiento ante inspecciones regulatorias
• Adaptación de las buenas prácticas a tu estructura real, sin copiar y pegar modelos

Sabemos de lo que hablamos porque venimos del sector. Combinamos ciencia, regulación y gestión organizacional para ayudarte a cumplir sin perder foco operativo.